النشرة

 

كليندامايسين بيوميد

(كبسول)

 

التركيب:

 كل كبسولة كليندامايسين بيوميد تحوي :

كليندامايسين هيدروكلورايد تكافئ 75، 150، 300 مغ كليندامايسين.

 

خصائص الدواء الفارماكولوجية

الحركية الدوائية:

أظهرت الدراسات بعد تناول جرعة فموية مقدارها 150 مغ كليندامايسين هيدروكلورايد أن الجسم يمتصه سريعاً، إذ ارتفع تركيز الدواء في المصل إلى قيمته العظمى (2.5 مكغ/مل) بعد 45 دقيقة، وأنخفض معدل التركيز في المصل إلى 1.51 مكغ/مل بعد 3 ساعات ووصل إلى 0.70 مكغ/مل بعد 6 ساعات من التناول. إن امتصاص الجرعة المتناولة هو شبه كامل إذ يصل إلى (90 %) ولا يؤثر تناول الطعام في الوقت نفسه على تراكيز الدواء في المصل بصورة محسوسة. لا تبدي دراسات تركيز الدواء في المصل أي دليل على تراكم الدواء أو تغير استقلابه بعد عدة جرعات من كليندامايسين لمدة تصل إلى 14 يوماً.  

يطول نصف عمر كليندامايسين في المصل قليلاً لدى المرضى المصابين بضعف واضح في الوظيفة الكلوية. ترتفع تراكيز كليندامايسين في المصل بشكل خطي مع تزايد الجرعة المتناولة. ينتشر كليندامايسين انتشاراً واسعاً في سوائل الجسم والأنسجة (بما فيها العظام). يبلغ نصف عمر كليندامايسين الحيوي 2.4 ساعات. يطرح ما يقارب 10% من المادة الفعالية الحيوية  (غير المستقلبة) في البول وما يقارب 3.6 % في البراز، ويطرح الباقي على شكل مستقلبات غير فعالة. تم تحمل كميات بلغت 2غ من كليندامايسين يومياً لمدة 14 يوماً بشكل جيد.

الأحياء المجهرية :

يثبط كليندامايسين بناء بروتينات الجراثيم بارتباطه مع الجزء 50S الفرعي للريبوزوم. يملك كليندامايسين فعالية تجاه الجراثيم الهوائية واللاهوائية ايجابية الغرام والعضويات اللاهوائية سلبية الغرام. إن المقاومة المتصالبة هي تامة بين كليندامايسين ولينكومايسين.

 

يملك الكليندامايسين فعالية تجاه معظم الجراثيم التالية:

العضويات الهوائية ايجابية الغرام: المكورات العنقودية الذهبية (الفصائل المتحسسة للميثيسيلين)، المكورات العقدية الرئوية (الفصائل المتحسسة للبنيسيلين)، المكورات العقدية المقيحة.

العضويات اللاهوائية: بريفوتيلا ميلانينوجينكا، المغزلية الناخرة، المغزلية المنواة، المكورات الهضمية العقدية اللاهوائية، المطثية الحاطمة .

 

الاستطبابات:

يستطب كليندامايسين بيوميد في معالجة الإنتانات الناتجة  عن فصائل الجراثيم اللاهوائية الحساسة خاصة ًالعصوانيات الهشة وفصائل حساسة لكل من المكورات العنقودية، المكورات الرئوية والمكورات العقدية، ويفضل اختيار الدواء للأشخاص الذين يعانون تحسس تجاه البنيسيلينات .

يستخدم كليندامايسين بيوميد في الحالات التالية:

• إنتانات الجهاز التنفسي الخطيرة  مثل التهاب الرئة وخصوصاً الخراجات الرئوية، التهاب البلعوم نتيجة المكورات العقدية (عادةً لعلاج الحالة الناقلة)، الحالة الناقلة للخناق .
• إنتانات الجهاز التناسلي الأنثوي المختلفة  من ضمنها الإصابات المهبلية الجرثومية، الخراج البوقي المبيضي، التهاب بطانة الرحم، أمراض الحوض الالتهابية.
• إنتانات داخل البطن مثل التهاب الصفاق وخراجات داخل البطن (التي تحدث عادة ً بسبب الجراثيم اللاهوائية  المقيمة في الجهاز الهضمي)، الخراجات الكبدية، إنتانات الجهاز الصفراوي بسبب فصائل الشُعاعيات، إنتان الدم، الغنغرينة الغازية.
• إنتانات الجلد والأنسجة الرخوة التي تحصل نتيجة مستعمرات المكورات العقدية أو الجراثيم اللاهوائية، التهاب اللفافة الناخر.
• إنتانات المفاصل والعظام العائدة للمكورات العنقودية.
• الإنتانات الفموية السنية اللاهوائية، الخراجات السنية السنخية، الانتانات السنية المزمنة.
• الوقاية من التهاب شغاف القلب عند المرضى المتحسسين للبنسيلين
• الوقاية من إنتانات المكورات العقدية ما قبل الولادة، وللوقاية من الإنتان الجراحي بالمشاركة مع علاجات أخرى.    

 

مضادات الاستطباب:

لا يستطب كليندامايسين بيوميد في حال وجود فرط حساسية  تجاه المستحضرات الحاوية على كليندامايسين أو لينكومايسين.

 

التحذيرات :

• تم الإبلاغ عن الإسهال المرافق المطثية العسيرة (CDAD) وذلك من جميع الصادات الحيوية تقريبا  بما فيها كليندامايسين بيوميد، تتراوح شدتها بين إسهال إلى التهاب كولون شديد، ولهذا يجب وصف كليندامايسين بيوميد بحذر للأشخاص الذين لديهم تاريخ أمراض هضمية وخاصة التهاب القولون ، قد يكون من الضروري إيقاف العلاج بالصادات الحيوية غير الموجهة للمطثية العسيرة
• يجب أخذ الدواء بحذر عند الأشخاص المتأتبين
• يجب الاستعلام عن أثي حالة تحسس سابقة تجاه الأدوية أو تجاه العوامل المحسسة الأخرى .

• لا يعبر كليندامايسين إلى السائل الدماغي الشوكي بشكل كافي، لذلك لا يجب استعماله في معالجة التهاب السحايا. 

 

الاحتياطات:

• بشكل عام، يجب المعالجة بالصادات الحيوية بالمشاركة مع العمل الجراحي.  

• يمكن أن يؤدي استعمال كليندامايسين بيوميد احياناً الى نمو مفرط للعضويات غير الحساسة، إذا حدث إنتان إضافي في هذه الحالة يجب اتخاذ الإجراءات المناسبة حسب ما تقتضيه الحالة السريرية.

• لا توجد ضرورة لتعديل جرعة كليندامايسين بيوميد عند المصابين بأمراض كلوية.
• لوحظ زيادة في نصف عمر اطراح كليندامايسين عند المرضى المصابين بمرض كبدي متوسط إلى شديد، ولكن لوحظ من نتائج الدراسات السريرية عند إعطاء الدواء كل 8 ساعات فإن التراكم يحصل بشكل نادر ، ولذلك فإن تعديل الجرعة عند المصابين بمرض كبدي قد لا يكون ضرورياً ولكن من الأفضل القيام بفحوصات أنزيمات الكبد  عند معالجة المصابين بأمراض كبدية شديدة.
• يجب إتباع إرشادات الطبيب بدقة عند تناول كليندامايسين بيوميد. إن إغفال تناول الجرعات في موعدها أو عدم إكمال دورة علاجية كاملة يمكن أن يقلل من فعالية المعالجة الآنية بالإضافة إلى احتمالية تطور مقاومة الجراثيم تجاه الدواء.  

 

التحاليل المخبرية:

عند المعالجة لفترة طويلة يجب القيام بتحاليل دورية لمراقبة الوظيفة الكبدية والكلوية وتعداد الدم.

 

التداخلات الدوائية:

• تبين أن للكليندامايسين خواص  حَاصَرة للأفعال العصبية العضلية والتي يمكنها أن تزيد من فعالية الأدوية الأخرى الحَاصَرة عصبياً عضلياً. لذا يجب استعماله بحذر عند المرضى الذين يتناولون مثل هذه الأدوية.
• وجد حصول تضاد بين كليندامايسين واريترومايسين في الزجاج. لذلك يجب عدم وصف هذين الدوائين بنفس الوقت.

 

الحمل والأمهات المرضعات: (التصنيف الحملي فئة B)

لا توجد دراسات كافية عن استعمال الدواء عند الحوامل لذا يجب الحذر عند استعمال كليندامايسين بيوميد مع الحوامل. تم الإبلاغ عن وجود كليندامايسين في حليب الأم بحدود 0.7 إلى 3.8 مكغ/مل..

 

الاستعمال عند الكهول:

 تشير التجارب السريرية إلى أنه شوهد حدوث التهاب قولون يمرافق للصادات الحيوية و إسهال (بسبب المطثية العسيرة )بعد تناول أغلب الصادات الحيوية وتظهر بنسبة أعلى عند الكهول فوق عمر 60 سنة والذي يمكن أن يكون شديداً لذا يجب مراقبة هؤلاء المرضى  والانتباه إلى ظهور أعراض الإسهال.  

 

الآثار الجانبية:

شائعة: إسهال، ألم بطن، غثيان، قياء، التهاب مري، ويمكن مشاهده التهاب الكولون الغشائي الكاذب مترافق مع تناول الصادات الحيوية .

أخرى: حكة، طفح ، بشكل عابر قلة المعتدلات، كثرة الحامِضات، ندرة المحببات، قلة الصفيحات الدموية، حمامى متعدد الأشكال.

تم أيضاً ملاحظة حصول التهاب جلد قشري وطفح  حويصلي فقاعي، يرقان، أذى كبدي، تغيرات في اختبارات الوظائف الكبدية. بشكل نادر التهاب مفاصل متعدد ، بعض  الحالات من التفاعلات التأقية .

 

فرط الجرعة:

في حالة فرط الجرعة،، التحال الدموي و التحال الصفاقي غير فعالين في إزالة الكليندامايسين من المصل.

الجرعة وطريقة الاستعمال:

للبالغين:

• الإنتانات الخطيرة : 150 إلى 300 مغ كل 6 ساعات.
• الإنتانات الأكثر شدة : 300 إلى 450 مغ كل 6 ساعات.

للأطفال:

• الإنتانات الخطيرة  (8 إلى 16 مغ/كغم/يوم) موزعة على ثلاث أو أربع جرعات متساوية.
• الإنتانات الأكثر شدة (16 إلى 20 ملغ /كغ /يوم )موزعة على ثلاث أو أربع جرعات متساوية

يجب أخذ الدواء مع كأس كبير من الماء للوقاية من تخريش المري  .

في حالات العدوى الخمجية بالمكورات العقدية الحالة للدم فئة بيتا، يجب متابعة المعالجة لمدة لا تقل عن 10 أيام.

شروط الحفظ :

يحفظ في مكان جاف ، بدرجة حرارة الغرفة (20-25)٥م ، بعيدا عن الضوء  و متناول الأطفال .

العبوة:

كليندامايسين 75 مغ بيوميد : عبوة تحوي 20 كبسولة.

كليندامايسين 150 مغ بيوميد: عبوة تحوي 20 كبسولة.

كليندامايسين 300 مغ بيوميد :عبوة تحوي 20 كبسولة.