التركيب

كل ظرف يحوي على 5.631 غ فوسفومايسين تروميتامين مايعادل 3 غ فوسفومايسين.

الوصف

فوسفومايسين تروميتامين  مضاد حيوي صنعي واسع الطيف قاتل للجراثيم للاستعمال عن طريق الفم، متوفر على شكل ظروف بجرعة وحيدة تحتوي على حثيرات بيضاء  من فوسفومايسين تروميتامين  تعادل 3 غرام فوسفومايسين.

تأثيره على الأحياء المجهرية

يملك الفوسفومايسين في الزجاج نشاط  مضاد لمجموعة  واسعة من الجراثيم موجبة الغرام وسالبة الغرام الهوائية المسببة لانتانات غير معقدة في الجهاز البولي، وهو قاتل للجراثيم في البول بالجرعات العلاجية، هذا التأثير القاتل للجراثيم بسبب تعطيل الأنزيم اينول بيروڤيل تعطيل الأنزيم اينول بيروڤيل ترانسفيراز مما يؤدي إلى ايقاف غير عكوس لتجمع   (uridine diphosphate-N-acetylglucosamine) مع     .p-enolpyruvate

 وهي واحدة من الخطوات الأولى في تركيب جدار الخلية الجرثومية كما أنه يقلل من التصاق الجراثيم بالخلايا الظهارية البولية.

لا يوجد مقاومة متصالبة بين الـفوسفومايسين وأنواع أخرى من المضادات الحيوية مثل  بيتا- لاكتامات و الأمينو غليكوزيدات

الحركية الدوائية

الامتصاص: يمتص فوسفومايسين تروميتامين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم ويتحول إلى الحمض الحر فوسفومايسين. ويبلغ توافره  الحيوي المطلق  بعد جرعة وحيدة تعادل (3 غ)  37% في حال الصيام و يتناقص إلى 30% في حال تناول وجبة غنية بالدسم.

 التوزع: لا يرتبط الفوسفومايسين ببروتينات البلازما، ويتوزع إلى الكلية، جدار المثانة، البروستات، الحويصلات المنوية. كما ظهر أنه يعبر الحاجز المشيمي.

الإطراح: يطرح الفوسفومايسين دون استقلاب  في البول والبراز فبعد تناول جرعة فموية تعادل 3غ  يتواجد تقريبا 38% منه  في البول و18% في البراز، ومتوسط العمر النصفي للإطراح 5.7±(2.8)  ساعة.

الاستطبابات

يستعمل فوسفومايسين بيوميد عند النساء لعلاج التهاب الجهاز البولي غير المعقد (التهاب المثانة الحاد) المسبب بسلالات جرثومية حساسة هوائية سلبية الغرام (الاشريكية القولونية ) وهوائية ايجابية الغرام (المكورات المعوية البرازية)،لا يستعمل فوسفومايسيين لعلاج التهاب الكلية والحويضة أو الخراج حول الكلية .

في حال استمرار وجود أو عودة الجراثيم البولية بعد المعالجة بفوسفومايسين فيجب اختيار عوامل علاجية أخرى.

مضادات الاستطباب

لايستعمل فوسفومايسن بيوميد عند المرضى الذين عندهم فرط تحسس للفوسفومايسين أو أي من مكونات الدواء

التحذيرات

وردت تقارير عن حدوث اسهال مرتبط بجرثومة المطثية الصعبةCDAD )  ( مع استعمال جميع الصادات الحيوية تقريباً بما فيها فوسفومايسين.  وقد تختلف بالشدة من إسهال خفيف إلى متوسط إلى التهاب قولون مميت، حيث أن المعالجة بالصادات الحيوية تؤثر في الزمر الجرثومية الطبيعية في الكولون مؤدية الى زيادة في نمو المطثية الصعبة.

 من الضروري معرفة التاريخ الطبي حيث أن هذا النوع من الاسهال يمكن أن يحدث خلال شهرين بعد استعمال مضادات الجراثيم. إذا تم الاشتباه أو التأكد من وجود إسهال مرتبط بالمطثيه الصعبة (CDAD) فيمكن ان نحتاج لإيقاف المعالجة بمضادات الجراثيم غير الموجََّهة للمطثية الصعبة وبحسب الاستطباب السريري فيجب إجراء تدبير للسوائل والشوارد، تعويض البروتين ، المعالجة بالصادات للمطثية الصعبة والتقييم الجراحي.

الاحتياطات

- يجب عدم استعمال أكثر من جرعة وحيدة فوسفومايسين بيوميد لمعالجة التهاب المثانة الحاد، حيث أن استعمال جرعات يومية متكررة من فوسفومايسين لا يحسن النجاح السريري أو نسبة التخلص من الأحياء المجهرية بالمقارنة مع العلاج بجرعة وحيدة ولكن يزيد من احتمال حدوث آثار جانبية.

- يجب الحصول على عينات البول لإجراء الزرع  وفحص تحسس جرثومي قبل وبعد الانتهاء من المعالجة.

- يجب تحسن الأعراض بعد يومين أو ثلاثة أيام من تناول فوسفومايسين بيوميد. إذا لم يحدث تحسن فيجب إخبار الطبيب.

- من الشائع حدوث إسهال بسبب استعمال الصادات وهو عادة ما ينتهي عند ايقاف استعمال الصادات. أحياناً بعد بدء المعالجة بالصادات يمكن أن يحدث لدى المريض تبرز مائي مع دم (مع أو بدون تشنجات معدية أو حرارة) وقد يحدث خلال فترة قد تطول إلى شهرين أو أكثر بعد تناول الجرعة الأخيرة من الصادات. في هذه الحالة يجب على المريض إخبار الطبيب بأسرع ما يمكن.

التداخلات الدوائية

- ميتوكلوبراميد: يتناقص التركيز المصلي والاطراح  البولي للفوسفومايسين عند الاستعمال المتزامن مع ميتوكلوبراميد( دواء يزيد الحركة المعدية المعوية).

- سيميتدين: لايؤثر السميتدين على الحركية الدوائية للفوسفومايسين عند الاستخدام المتزامن مع فوسفومايسين بيوميد.

الحوامل

يصنف الدواء ضمن الفئة B للحامل
لا توجد دراسة تؤكد صحة استخدام   فوسفومايسين عند النساء الحوامل. يجب استعمال الدواء عند الحوامل عند الحاجة فقط.

المرضعات

من غير المعروف فيما إذا كان هذا الدواء يطرح في حليب الأم المرضعة أم لا لذا يجب اخذ القرار إما بإيقاف الإرضاع (أثناء تناول الدواء) أو عدم تناول الدواء أثناء الارضاع  مع أخذ بعين الاعتبار اهمية تناول الدواء للأم.

الأطفال

آمن وفعال عند الأطفال في سن 12 سنة ولكن لاتوجد دراسة تؤكد إمكانية استخدامه عند الأطفال دون 12 سنة.

المسنون

يجب الحذر عند المسنين الذين يعانون من  نقص وظيفة الكبد، الكلية، أو القلب، والمصابون بأمراض متزامنة أو العلاج بأدوية أخرى.

مرضى القصور الكلوي

تتناقص النسبة المئوية للفوسفومايسين المتواجد بالبول من32% إلى 11% دلالة على تناقص إطراح الفوسفومايسين في الأمراض الكلوية.

الآثار الجانبية

الآثار الجانبية الأكثر حدوثأ:  إسهال،  صداع، التهاب مهبل، غثيان، التهاب أنف، آلام ظهر، عسر طمث، التهاب بلعوم، دوار، آلام بطنية، عسر هضم، وهن، طفح. ونادرا ما يحدث : براز غير طبيعي، قهم، إمساك، جفاف فم، عسر تبول، اضطرابات أذنية، ارتفاع حرارة، تطبل بطن، أعراض أنفلونزا، بيلة دموية، خمج، أرق، اعتلال عقدي لمفي، اضطرابات حيضية، شقيقة، ألم عضلي، عصبية، حكة، ارتفاع الأنزيمات الكبدية SGPT ، اضطرابات جلدية، وسن، إقياء.

التغيرات المخبرية

ممكن حدوث التغيرات المخبرية التالية: زيادة تعداد الكريات  الحمضة، زيادة أو نقصان الكريات الدموية البيضاء، زيادة البيلوروبين، زيادة الأنزيمات الكبدية   SGPT, SGOT     ، زيادة الفوسفتاز القلوية، نقصان حجم للكريات  الحمراء، نقصان خضاب الدم، نقصان وزيادة تعداد الصفيحات.

فرط الجرعة

ممكن حدوث الحوادث التالية في حال فرط الجرعة:  اضطراب التوازن (دوار دهليزي )  ،ضعف سمع،الشعور بطعم معدني، وبشكل عام انخفاض في إدراك الطعم. في حال فرط الجرعة يجب أن يكون العلاج عرضي وداعم.

الجرعة والاستعمال

العبوة

علبة تحوي على  ظرف بجرعة وحيدة تحوي ما يعادل 3 غ فوسفومايسين

الحفظ

يحفظ بدرجة حرارة الغرفة (25 م)